應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第四十九條中是這樣規(guī)定的應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 :
第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ;
(二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
所以根據(jù)您的情況:兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);符合特殊低溫要求的藥品儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備都是需要配備的。
冷藏,冷凍藥品的裝箱,裝車等應(yīng)符合哪些要求冷藏應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,冷凍藥品應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 的裝箱,裝車等應(yīng)符合的要求為:冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
車廂為大板式結(jié)構(gòu):總?cè)莘e:不低于53m3;公路裝載能力:根據(jù)底盤型號(hào)決定;車廂艙內(nèi)可調(diào)溫度范圍:-30℃~+30℃;(備用冷機(jī)可調(diào)溫度范圍-15℃~+24℃);車廂傳熱系數(shù)≤0.4w/m2.℃。
板材結(jié)構(gòu)廂體外蒙皮為玻璃鋼,內(nèi)蒙板材料為1.2mm厚防銹鋁合金平板。隔溫芯板為硬質(zhì)聚氨酯保溫材料(填充工藝為真空粘合型),材料密度達(dá)到45kg/ m3,,保溫板厚度為80mm。不銹鋼高強(qiáng)度后門框(δ=2.5mm厚),后門開啟機(jī)構(gòu)均為不銹鋼件。
擴(kuò)展資料:
冷凍車的要求介紹如下:
廂內(nèi)安裝排水裝置,帶不銹鋼機(jī)組防護(hù)網(wǎng),廂體外包角型材為5.6mm厚高強(qiáng)度弧形鋁合金材料,廂體外緊固件均為不銹鋼件。底板為高強(qiáng)度鋁合金矩型導(dǎo)軌,矩形導(dǎo)軌高度≥30mm,側(cè)板、前板及后門板厚度均≥80mm。
廂體吊裝在車底盤上,要求尺寸與公告整車高度相符,車廂橫梁尾部(后廂門下)單獨(dú)加密(小于30cm。廂體板塊各接縫間用高強(qiáng)度膠粘接及內(nèi)埋螺釘連接,整體密封無冷橋。接口處焊接做防水處理,后門框上部加裝倒直角式防漏水槽。
參考資料來源:鳳凰網(wǎng)-別再用洪荒之力啦,冰凌方牌冷藏車給你想要的
參考資料來源:百度百科-冷凍車
藥品庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備什么設(shè)施設(shè)備?第四十七條 庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、藥品與地面之間有效隔離應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 的設(shè)備;
2、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
3、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
4、自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備;
5、符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
7、包裝物料的存放場(chǎng)所;
8、驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;
9、不合格藥品專用存放場(chǎng)所;
10、經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
第四十八條 經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);
2、用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
3、冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條 運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。
第五十一條 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并建立記錄和檔案。
擴(kuò)展資料
第八十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
1、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;
2、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%—75%;
3、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
4、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
5、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
6、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放;
8、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存;
9、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
10、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;
11、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;
12、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
第八十四條 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容是:
1、指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。
2、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。
3、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
4、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
5、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理。
6、對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。
7、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
第八十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
第八十六條 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
第八十七條 對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施:
1、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售;
2、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門;
3、屬于特殊管理的藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理;
4、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄;
5、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。
第八十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。
參考資料來源:百度百科——藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
藥品庫(kù)房怎樣配空調(diào)系統(tǒng)藥品庫(kù)房配空調(diào)系統(tǒng)。
1、藥品與地面之間有效隔離應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 的設(shè)備。
2、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。
3、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 的設(shè)備。
4、自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。
5、符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。
6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。
7、包裝物料的存放場(chǎng)所。
8、驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所。
9、不合格藥品專用存放場(chǎng)所。
10、經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
第四十八條 經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。
2、用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
3、冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。
4、對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第四十八條 經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。
2、用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
3、冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。
4、對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
新版GSP對(duì)藥品庫(kù)房的要求有哪些?新版GSP第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備對(duì)庫(kù)房有以下規(guī)定:
第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
第四十四條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。
第四十五條藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存,并達(dá)到以下要求,便于開展儲(chǔ)存作業(yè)應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 :
(一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ;
(二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用 ;
(三)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;
(四)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場(chǎng)所;
(八)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;
(九)不合格藥品專用存放場(chǎng)所;
(十)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
第四十八條經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);
(二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。